Даратумумаб

Даратумумаб

Торговое название: Дарзалекс®.

Даратумумаб - это общее название лекарственного препарата Дарзалекс под торговой маркой. В некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговое название Дарзалекс, когда ссылаются на название генерического препарата даратумумаб.

Тип лекарства: Даратумумаб - это противораковое («противоопухолевое» или «цитотоксическое») лекарство. Этот препарат представляет собой моноклональное антитело, направленное против CD38, молекулы, присутствующей в клетках миеломы. (Подробнее см. «Как действует Даратумумаб» ниже)

Для чего используется Даратумумаб:

• Лечение множественной миеломы.

Примечание. Если препарат был одобрен для однократного применения, врачи могут решить использовать этот же препарат для других проблем, если они считают, что это может быть полезно.

Как дается даратумумаб:

• В виде инфузии в вену (внутривенно, внутривенно) в течение примерно 8 часов с первой инфузией. Время инфузии может быть сокращено или увеличено в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите это лекарство после первой инфузии.
• Лекарства будут даны за час до инфузии, чтобы уменьшить возникновение симптомов, связанных с инфузией.
• После инфузии вы можете получить некоторые лекарства, чтобы предотвратить появление симптомов, связанных с отсрочкой инфузии.
• Даратумумаба не существует в виде таблеток.
• Обычный график инфузий даратумумаба - это 8 сеансов еженедельно, затем еще 8 сеансов каждые две недели (в течение 16 недель), а затем курс лечения каждые 4 недели.

Количество даратумумаба, которое вы получите, зависит от многих факторов, включая ваш рост и вес, ваше общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, а также тип рака или состояния, которое у вас есть. Ваш врач определит вашу точную дозировку и график.

Побочные эффекты:

Что важно помнить о побочных эффектах даратумумаба:

• Большинство людей не испытают всех перечисленных побочных эффектов даратумумаба.
• Побочные эффекты даратумумаба часто предсказуемы с точки зрения их начала, продолжительности и тяжести.
• Побочные эффекты даратумумаба улучшатся после завершения терапии.
• Побочные эффекты даратумумаба вполне поддаются лечению.
• Существует множество способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты даратумумаба.

У пациентов, принимающих даратумумаб , распространены следующие побочные эффекты (встречающиеся более чем в 20% случаев):

• Низкие показатели крови. Ваши белые и красные кровяные тельца и тромбоциты могут временно уменьшиться. Это может повысить риск заражения, анемии и / или кровотечения.
• Относительно легкие реакции на инфузию (заложенность носа, раздражение горла, кашель, одышка, озноб, рвота)
• Усталость
• Тошнота
• Боль в спине
• Кашель
• Суставная боль
• Боль в ноге
• Снижение аппетита
• Диарея
• Запор
• Мышечная боль в груди
• Головная боль
• Повышенное артериальное давление

Серьезная реакция на инфузию - редкий побочный эффект даратумумаба. Когда возникает этот побочный эффект, он обычно возникает при первом вливании. Это может вызвать сильную одышку, высокое или низкое кровяное давление, кашель, хрипы, крапивницу, зуд, сыпь, тошноту, рвоту или озноб. Симптомы поддаются лечению и почти всегда быстро проходят, так что дозу даратумумаба можно безопасно вводить. Во время инфузий за пациентами тщательно наблюдают, чтобы можно было назначить соответствующее лечение и временно прекратить инфузию даратумумаба, если возникнет реакция на инфузию.

Не все побочные эффекты перечислены выше. Очень редкие побочные эффекты, встречающиеся менее чем у 10 процентов пациентов, здесь не перечислены. Но вы всегда должны сообщать своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.

Когда обращаться к врачу-медработнику:

Немедленно свяжитесь со своим врачом днем или ночью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

• Температура 100,4º F (38º C) или выше, озноб (возможные признаки инфекции)

Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложной. Свяжитесь со своим врачом в течение 24 часов после того, как заметите любое из следующего:

• Тошнота (мешает есть и не проходит при приеме назначенных лекарств)
• Рвота (более 4-5 раз за 24 часа)
• Диарея (4-6 эпизодов за 24 часа)
• Необычное кровотечение или синяк
• Черный или дегтеобразный стул или кровь в стуле
• Кровь в моче
• Боль или жжение при мочеиспускании
• Сильная усталость (неспособность заниматься самообслуживанием)
• Язвы во рту (болезненное покраснение, отек или язвы)

Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Меры предосторожности:

• Перед началом лечения даратумумабом обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая рецептурные, безрецептурные, витамины, лечебные травы и т. Д.). Не принимайте аспирин, продукты, содержащие аспирин, если только ваш врач специально не разрешает это. .
• Не делайте никаких иммунизаций или вакцинаций без одобрения врача при приеме даратумумаба.
• Сообщите своему врачу, если вы беременны или можете быть беременны, прежде чем начать это лечение. Категория беременности D (даратумумаб может быть опасен для плода. Беременные или забеременевшие женщины должны быть предупреждены о потенциальной опасности для плода). Этот препарат нельзя давать беременной женщине или женщине, которая намеревается забеременеть. Если женщина забеременеет во время приема даратумумаба, лечение следует немедленно прекратить и дать женщинам соответствующую консультацию.
• Как для мужчин, так и для женщин: используйте противозачаточные средства и не зачать ребенка (не забеременеть), принимая даратумумаб. Во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы даратумумаба следует использовать барьерные методы контрацепции, такие как презервативы.
• Не кормите грудью, принимая даратумумаб.

Советы по уходу за собой:

• Пейте не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа, если вам не назначено иное.
• Вы можете подвергаться риску заражения, поэтому старайтесь избегать скопления людей или людей, заболевших простудой, и немедленно сообщайте своему врачу о повышенной температуре или любых других признаках инфекции.
• Часто мойте руки.
• Используйте электрическую бритву и мягкую зубную щетку, чтобы свести к минимуму кровотечение.
• Избегайте контактных видов спорта или занятий, которые могут привести к травмам.
• Чтобы уменьшить тошноту, принимайте лекарства от тошноты в соответствии с предписаниями врача и ешьте небольшими порциями и часто.
• Избегайте пребывания на солнце. Используйте солнцезащитный крем SPF 30 (или выше) и защитную одежду.
• В целом следует полностью отказаться от употребления алкогольных напитков. Вам следует обсудить это со своим врачом.
• Достаточно времени для отдыха.
• Поддерживайте правильное питание.
• Оставайтесь активными, насколько можете. Приветствуются легкие упражнения, например ежедневная прогулка.
• Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом. Они могут прописать лекарства и / или предложить другие эффективные решения для решения таких проблем.

Мониторинг и тестирование:

Пока вы принимаете даратумумаб, вас будет регулярно проверять врач, чтобы отслеживать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию. Ваш врач также назначит периодические анализы крови для контроля вашего общего анализа крови (CBC), а также функции других органов (таких как почки и печень).

Перед началом приема даратумумаба необходимо провести типовой анализ крови и провести скрининговый анализ крови. Если вам требуется переливание крови после начала приема даратумумаба, следует проинформировать банк крови о том, что вы получаете это лекарство, поскольку оно маскирует обнаружение антител к второстепенным антигенам в вашей крови. На вашу группу крови ABO и резус не влияет.

Это лечение может повлиять на некоторые анализы крови, которые ваш врач ранее использовал для наблюдения за вашей множественной миеломой. Ваш врач может по-другому контролировать вашу миелому после начала этой терапии.

Как работает даратумумаб:

Таргетная терапия - это результат почти 100-летних исследований, посвященных пониманию различий между раковыми и нормальными клетками. На сегодняшний день лечение рака сосредоточено в первую очередь на уничтожении быстро делящихся клеток, потому что одна из особенностей раковых клеток - быстрое деление. К сожалению, некоторые из наших нормальных клеток тоже быстро делятся, вызывая множество побочных эффектов.

Таргетная терапия заключается в выявлении других особенностей раковых клеток. Ученые ищут конкретные различия в раковых и нормальных клетках. Эта информация используется для создания таргетной терапии для атаки раковых клеток без повреждения нормальных клеток, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов. Каждый тип таргетной терапии работает немного по-своему, но все они влияют на способность раковых клеток расти, делиться, восстанавливать и / или связываться с другими клетками.

Существуют различные типы таргетной терапии, разделенные на три широкие категории. Некоторые методы таргетной терапии сосредоточены на внутренних компонентах и ​​функциях раковой клетки. Таргетная терапия использует небольшие молекулы, которые могут попасть в клетку и нарушить функцию клеток, вызывая их гибель. Существует несколько видов таргетной терапии, направленной на внутренние части клеток. Другие методы таргетной терапии нацелены на рецепторы, находящиеся вне клетки. Методы лечения, нацеленные на рецепторы, также известны как моноклональные антитела. Ингибиторы антиангиогенеза нацелены на кровеносные сосуды, которые снабжают клетки кислородом, в конечном итоге заставляя клетки голодать.

Исследователи соглашаются, что таргетная терапия не заменяет традиционные методы лечения. Их лучше всего использовать в сочетании с традиционными методами лечения. Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить, какие виды рака можно лучше всего лечить с помощью таргетной терапии, и определить дополнительные мишени для большего количества типов рака.

Даратумумаб - это таргетная терапия (человеческое моноклональное антитело IgG1k), нацеленная на CD38. CD38 представляет собой гликопротеин клеточной поверхности, который высоко экспрессируется на миеломных клетках. Он экспрессируется на низких уровнях в нормальных миелоидных и лимфоидных (нормальных) лейкоцитах. Когда даратумумаб связывается с CD38, он подавляет рост опухолевых клеток, экспрессирующих CD38, и индуцирует апоптоз (гибель клеток) непосредственно посредством опосредованного перекрестного связывания и иммунно-опосредованного лизиса опухолевых клеток через комплемент-зависимую цитотоксичность, опосредованную антителами цитотоксичность и антителозависимый клеточный фагоцитоз.

Примечание. Мы настоятельно рекомендуем вам поговорить со своим лечащим врачом о вашем конкретном заболевании и методах лечения. Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, предназначена для помощи и обучения, но не заменяет медицинские консультации.