Ниволумаб

Торговое название : Опдиво ^®.

Ниволумаб - это общее название торгового препарата Опдиво ^® . В некоторых случаях медицинские работники могут использовать родовое название ниволумаб при упоминании торгового названия лекарственного препарата Опдиво ^® .

Тип препарата: Ниволумаб - таргетная терапия. Это антитело, блокирующее человеческий рецептор-1 (PD-1). (Подробнее см. В разделе «Как действует этот препарат» ниже.)

Для чего используется ниволумаб:

Для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой и прогрессированием заболевания в комбинации с ипилимумабом и, если мутация BRAF V600 положительна, ингибитором BRAF.
Для лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с прогрессированием на фоне химиотерапии на основе платины или после нее. Или в сочетании с ипилимумабом в качестве лечения первой линии, опухоли которого экспрессируют PD-L1, без аномалий генома EGRF или ALK.
Лечение распространенного почечно-клеточного рака у пациентов, ранее получавших антиангиогенную терапию. Или в сочетании с Ипилимумабом.
Лечение пациентов с классической лимфомой Ходжкина (cHL), которая рецидивировала или прогрессировала после трансплантации аутологичных гемопоэтических стволовых клеток (HSCT) и посттрансплантации брентуксимаб ведотин.
Лечение пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN) с прогрессированием заболевания на фоне терапии платиной или после нее.
Лечение местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы, у которой заболевание прогрессирует во время или после химиотерапии, содержащей платину.
Лечение метастатического мелкоклеточного рака легкого (SCLC) с прогрессированием после химиотерапии на основе платины и, по крайней мере, одной другой линии терапии.
Для лечения взрослых и педиатрических пациентов с неоперабельными или метастатическими, микосателлитными нестабильными (MSI-H) солидными опухолями или колоректальным раком, прогрессировавшими после предшествующего лечения, с недостаточностью восстановления несоответствия.
Для лечения пациентов с гепатоцеллюлярным раком (ГЦК), которые ранее получали сорафениб.
Для пациентов с неоперабельной распространенной, рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой пищевода (ESCC) после предшествующей химиотерапии на основе фторпиримидина и платины

Примечание. Если препарат был одобрен для одноразового применения, врачи могут решить использовать этот же препарат для других проблем, если они считают, что это может быть полезно.

Как вводится ниволумаб:

Ниволумаб вводится внутривенно (IV) в вену в течение 60 минут каждые 2 недели.
Количество ниволумаба, которое вы получите, зависит от многих факторов, вашего общего состояния здоровья или других проблем со здоровьем, а также от типа рака или состояния, которое лечат. Более высокие дозы не дают лучшего ответа и могут вызвать повышенную токсичность. Ваш врач определит вашу дозу и график.
Если вы пропустите какие-либо встречи, как можно скорее позвоните своему врачу, чтобы перенести встречу.

Побочные эффекты:

Что важно помнить о побочных эффектах ниволумаба:

Большинство людей не испытывают всех перечисленных побочных эффектов.
Побочные эффекты часто предсказуемы с точки зрения их начала и продолжительности.
Побочные эффекты почти всегда обратимы и проходят после завершения лечения.
Есть много способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты.
Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов и эффективностью лекарства.

У пациентов, принимающих ниволумаб, часто встречаются следующие побочные эффекты (встречающиеся более чем у 30%):

Усталость
Лимфоцитопения (низкий уровень лейкоцитов)
Низкое содержание натрия
Одышка
Скелетно-мышечная боль
Снижение аппетита
Кашель

Эти побочные эффекты являются менее распространенными побочными эффектами (встречающимися примерно у 10-29%) пациентов, получающих ниволумаб:

Тошнота
Анемия
Запор
Повышенный креатинин сыворотки
Колит
Низкий уровень калия
Низкий уровень магния
Высокий кальций
Рвота
Слабость
Диарея
Высокий калий
Низкий уровень кальция
Припухлость
Высокая температура
Сыпь
Боль в животе
Повышенный уровень АСТ в сыворотке
Тромбоцитопения
Повышенная щелочная фосфатаза сыворотки
Боль в груди
Потеря веса
Суставная боль
Повышенный уровень АЛТ в сыворотке
Зуд
Пневмония
Боль

Не все побочные эффекты перечислены выше. Некоторые из них, которые встречаются редко (встречаются менее чем у 10% пациентов), здесь не перечислены. Однако вы всегда должны сообщать своему врачу, если у вас возникнут какие-либо необычные симптомы.

Несколько редких, но серьезных побочных эффектов включают:

Иммуноопосредованный пневмонит
Иммуноопосредованный колит
Иммуноопосредованный гепатит
Иммунотерапевтический нефрит и почечная дисфункция
Иммуноопосредованный гипотиреоз и гипертиреоз

Когда обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг:

Немедленно свяжитесь со своим врачом днем или ночью, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

Температура 100,4 ° F (38 ° или выше, озноб)
Признаки аллергической реакции, такие как сыпь; крапивница; зуд; красная, шелушащаяся или покрытая волдырями кожа с лихорадкой или без нее; стеснение в груди или горле; хрипы; проблемы с дыханием или разговором; необычная охриплость; или отек губ, рта, лица, горла или языка.

Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются экстренной. Свяжитесь со своим врачом в течение 24 часов после того, как заметите любое из следующего:

О диарее следует сообщать своему врачу.
Тошнота (мешает есть и не проходит при приеме назначенных лекарств)
Рвота (более 4-5 раз за 24 часа)
Невозможность есть или пить в течение 24 часов или признаки обезвоживания: усталость, жажда, сухость во рту, темнота и уменьшение количества мочи или головокружение
Внезапное изменение зрения
Внезапная одышка, сопровождающаяся кашлем и / или лихорадкой.
Кожа или белки глаз желтеют
Светлые табуреты
Кровь в стуле
Темный, дегтеобразный или липкий стул
Моча становится темной или коричневой (цвет чая)
Кровь в моче
Большой набор веса
Невозможность мочеиспускания или изменение количества выделяемой мочи
Снижение аппетита
Боль в желудке или расстройство желудка
Кровоточить или кровоточить легче, чем обычно
Быстрое сердцебиение
Кашель со слизью или без нее
Любое изменение кожи, раздражение, зуд или сыпь
Очень плохая мышца или слабость
Очень сильная боль в суставах
Отек рук или ног
Признаки проблем с щитовидной железой или гипофизом (изменение настроения или поведения, изменение веса, запор, головокружение, более низкий голос, ощущение холода, обморок, выпадение волос, чувство сильной усталости, головная боль или потеря полового влечения)

Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Меры предосторожности:

Перед началом лечения ниволумабом обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая рецептурные, отпускаемые без рецепта, витамины, лечебные травы и т. Д.).
Не делайте никаких иммунизаций или вакцинаций без одобрения врача при приеме ниволумаба.
Сообщите своему врачу, если вы беременны или можете быть беременны, прежде чем начинать это лечение. Категория беременности D (ниволумаб может быть опасен для плода. Беременные или беременные женщины должны быть предупреждены о потенциальной опасности для плода).
Как для мужчин, так и для женщин: не зачать ребенка (забеременеть) во время приема ниволумаба. Барьерные методы контрацепции, такие как презервативы, рекомендуются во время приема этого препарата и в течение 5 месяцев после прекращения его приема. Обсудите со своим врачом, когда вы можете безопасно забеременеть или зачать ребенка после терапии.
Не кормите грудью, пока принимаете это лекарство.

Советы по уходу за собой:

Пейте не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа, если вам не назначено иное.
Ниволумаб может вызывать изменения зрения, головокружение и усталость. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, будьте осторожны при вождении автомобиля, использовании механизмов или всего, что требует от вас бдительности.
Часто мойте руки.
Избегайте контактных видов спорта или занятий, которые могут привести к травмам.
Чтобы уменьшить потенциальную тошноту, ешьте часто и небольшими порциями. Также могут помочь рассасывание леденцов и жевательной резинки.
Ешьте продукты, которые могут помочь уменьшить диарею (см. Управление побочными эффектами - диарея ).
Избегайте пребывания на солнце. Используйте солнцезащитный крем SPF 30 (или выше) и защитную одежду.
В общем, употребление алкогольных напитков следует свести к минимуму или полностью отказаться. Вам следует обсудить это со своим врачом.
Достаточно времени для отдыха.
Поддерживайте правильное питание. (см. хорошее питание во время химиотерапии)
Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом. Они могут прописать лекарства и / или предложить другие эффективные решения для решения таких проблем.

Мониторинг и тестирование:

Пока вы принимаете ниволумаб, вы будете регулярно проверяться вашим лечащим врачом, чтобы отслеживать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию.

Как работает ниволумаб:

Таргетная терапия - это результат почти 100-летних исследований, посвященных пониманию различий между раковыми и нормальными клетками. На сегодняшний день лечение рака сосредоточено в первую очередь на уничтожении быстро делящихся клеток, поскольку одной из особенностей раковых клеток является их быстрое деление. К сожалению, некоторые из наших нормальных клеток тоже быстро делятся, вызывая множество побочных эффектов.

Таргетная терапия заключается в выявлении других особенностей раковых клеток. Ученые ищут конкретные различия в раковых и нормальных клетках. Эта информация используется для создания таргетной терапии для атаки раковых клеток без повреждения нормальных клеток, что приводит к меньшему количеству побочных эффектов. Каждый тип таргетной терапии работает немного по-своему, но все они влияют на способность раковой клетки расти, делиться, восстанавливать и / или связываться с другими клетками.

Существуют различные типы таргетной терапии, разделенные на три широкие категории. Некоторые таргетные методы лечения сосредоточены на внутренних компонентах и функциях раковой клетки. Таргетная терапия использует небольшие молекулы, которые могут попасть в клетку и нарушить функцию клеток, вызывая их гибель. Существует несколько видов таргетной терапии, которые фокусируются на внутренних частях клеток. Другая направленная терапия нацелена на рецепторы, находящиеся вне клетки. Терапия, направленная на рецепторы, также известна как моноклональные антитела. Ингибиторы антиангиогенеза нацелены на кровеносные сосуды, которые снабжают клетки кислородом, в конечном итоге заставляя клетки голодать.

Ниволумаб - человеческое моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между PD-1, PD-L1 и PD-L2. Связывание этих лигандов с рецептором PD-1, обнаруженным на Т-клетках, ингибирует пролиферацию Т-клеток и выработку цитокинов. Повышающая регуляция лигандов PD-1 происходит в некоторых опухолях, и передача сигналов через этот путь может способствовать ингибированию активного Т-клеточного иммунного надзора за опухолями. Ниволумаб представляет собой моноклональное антитело к человеческому иммуноглобулину G4 (IgG4), которое связывается с рецептором PD-1 и блокирует его взаимодействие с PD-L1 и PD-L2, высвобождая опосредованное путем PD-1 ингибирование иммунного ответа, включая противоопухолевое иммунный ответ, приводящий к снижению роста опухоли.

Примечание. Мы настоятельно рекомендуем вам поговорить со своим лечащим врачом о вашем конкретном заболевании и методах лечения. Информация, содержащаяся на этом веб-сайте, носит полезный и образовательный характер, но не заменяет медицинские консультации.