Abnib 250mg (Lapatinib)

ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА

Препарат Abnib250mg содержит Лапатиниб — оральный ингибитор тирозинкиназы, одновременно блокирующий внутриклеточные домены рецепторов EGFR (HER1) и HER2/neu. Это приводит к подавлению сигнальных путей, отвечающих за пролиферацию и выживаемость опухолевых клеток.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение HER2-позитивного метастатического рака молочной железы у женщин, у которых заболевание прогрессировало на фоне терапии трастузумабом. Препарат применяется в комбинации с капецитабином. Не используется в монотерапии вне клинических испытаний.

ВАЖНО

Лапатиниб может вызывать тяжёлую гепатотоксичность, включая случаи со смертельным исходом. Требуется регулярный контроль функции печени (до начала, каждые 4–6 недель во время терапии). При повышении трансаминаз >3× ВГН — приостановка лечения. Также возможны удлинение интервала QT и интерстициальные заболевания лёгких.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Рекомендуемая доза — 1250 мг (5 таблеток по 250 мг) один раз в сутки, за 1 час до или через 1 час после еды. Капецитабин назначают в стандартной дозе. Таблетки принимают ежедневно, без перерывов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Гиперчувствительность к лапатинибу
— Тяжёлая печёночная недостаточность
— Одновременный приём с сильными ингибиторами CYP3A4

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Часто: диарея, тошнота, рвота, утомляемость, сыпь, ладонно-подошвенный синдром.
Серьёзно: гепатотоксичность, удлинение QT, интерстициальный пневмонит, снижение ЛЖФ (левого желудочка).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом терапии — ЭКГ и функция печени. Избегать приёма с грейпфрутовым соком. Не применять у беременных. При диарее — раннее назначение лоперамида. Требуется контроль фракции выброса ЛЖ при комбинированной терапии с другими кардиотоксичными препаратами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре до 30°C, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.