Alzumab (Itolizumab)

ОСНОВНЫЕ СВОЙСТВА

Препарат Alzumab содержит Итолизумаб — человеческое рекомбинантное моноклональное антитело, селективно связывающееся с CD6-рецептором на поверхности зрелых T-лимфоцитов. Это подавляет их активацию, пролиферацию и миграцию в кожу и другие ткани, снижая аутоиммунное воспаление.

ПОКАЗАНИЯ

— Тяжёлый хронический бляшечный псориаз у взрослых, не поддающийся фототерапии или системной терапии
— В исследовательском порядке: модуляция цитокинового шторма при тяжёлых воспалительных синдромах (например, при COVID-19 или аутоиммунных васкулитах)

ВАЖНО

Итолизумаб вводится внутривенно под медицинским наблюдением. Возможны инфузионные реакции (лихорадка, озноб, гипотензия). Требуется предмедикация (антигистаминные, кортикостероиды). Препарат повышает риск инфекций — исключить активный туберкулёз и гепатит B до начала терапии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

— Стандартная схема при псориазе: 25 мг внутривенно 1 раз в неделю в течение 4–8 недель, затем поддерживающая терапия по показаниям
— Вводится медленно (в течение 2 часов) в условиях стационара или дневного стационара

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Гиперчувствительность к итолизумабу
— Активные серьёзные инфекции (туберкулёз, сепсис)
— Беременность и лактация (недостаток данных)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Часто: головная боль, утомляемость, тошнота, инфузионные реакции.
Серьёзно: серьёзные инфекции, реактивация гепатита B, аллергические реакции, лейкопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед началом — скрининг на ТB и гепатиты. Избегать живых вакцин. У пациентов с ХОБЛ или сердечной недостаточностью — осторожность при инфузиях. Не сочетать с другими сильными иммуносупрессантами без контроля.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в холодильнике при 2–8°C, не замораживать, защищать от света. Раствор готовят непосредственно перед введением.