Cyclomune 50mg (Cyclosporine)

 Циклоспорин продается под торговой маркой цикломун 50 мг .

Cyclomune 50 мг относится к иммунодепрессантам, которые необходимы с начала 1980-х годов для подавления

отторжения органов после трансплантации, такой как трансплантация печени.

Cyclomune 50 мг , который используется в качестве рецептурного препарата под руководством практикующих врачей.

ИНДИКАЦИЯ

Используется для запрета отторжения пересаженного органа.

Используется для уменьшения воспаления при активном ревматоидном артрите и тяжелом псориазе.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

Циклоспорины состоят из природного циклического полипептидного иммунодепрессанта, выделенного из гриба Beauveria Nivea.

Надлежащий механизм действия циклоспорина неизвестен, но он может содержать связывание с цитофильным клеточным белком, сообщается о предотвращении фермента кальциневрина. Этот агент особенно и обратимо блокирует иммунокомпетентные лимфоциты в G0- или G1-фазе клеточного цикла. Т-лимфоциты предпочтительно запрещены с Т-хелперными клетками в качестве основной мишени. Циклоспорин также предотвращает образование и высвобождение лимфокинов.

СВОЙСТВА ADME

Неполная и вариабельная абсорбция из желудочно-кишечного тракта и биодоступность составляют 30 %.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5–2,0 часа.

Связывание с белками плазмы крови человека составляет 90 %.

В печени в значительной степени метаболизируется ферментной системой цитохрома Р450 3А. В незначительной степени метаболизируется в желудочно-кишечном тракте и почках.

В основном выводится с желчью и 6% с мочой и 0,1% выводится с мочой в виде неизмененного препарата.

Период полувыведения у взрослых составляет 19 часов, у детей – 7 часов.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Трансплантация солидных органов:

Меры безопасности при отторжении органов при аллогенной трансплантации почек, печени и сердца; требуется при одновременном применении с азатиоприном и кортикостероидами.

При пероральном введении:

в течение 4-12 часов до трансплантации рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг перорально для 1 необходимой дозы.

В течение 1-2 недель после трансплантации рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг/день перорально, разделенная на два раза в день.

Для уменьшения на 5% в неделю до тех пор, пока вы не сможете переносить, рекомендуемая доза составляет 5–10 мг/кг/день, перорально разделяя два раза в день. Требуется

внутривенный (в/в) путь:

в течение 4–12 часов перед трансплантацией в/в рекомендуемая доза составляет 5–6 мг/кг. В/в по 1 дозе в течение 2-6 часов.

Для посттрансплантационного периода, пока пациент не сможет переносить пероральную терапию, рекомендуемая доза составляет 5-6 мг/кг внутривенно один раз в день.

Трансплантация паренхиматозных органов в педиатрии (не по назначению)

В возрасте 6 месяцев детям младшего возраста вводят цикломун для предотвращения отторжения трансплантатов паренхиматозных органов.

Дозировка такая же, как у взрослых, даже если детям может потребоваться более высокая доза в мг/кг, чем взрослым.

При пероральном введении:

за 4-12 часов до трансплантации рекомендуемая доза составляет 15 мг/кг перорально для 1 необходимой дозы.

В течение 1-2 недель после трансплантации рекомендуется доза составляет 15 мг/кг/день перорально, разделенная на два раза в день.

Для уменьшения на 5% в неделю, пока рекомендуемая доза не составит 5-10 мг/кг/день, необходимо перорально разделить два раза в день.

При внутривенном (в/в) введении:

в течение 4–12 часов перед трансплантацией в/в рекомендуемая доза составляет 5–6 мг/кг в/в на 1 дозу в течение 2–6 часов.

Для посттрансплантационного периода, до тех пор, пока пациент не сможет переносить пероральную терапию, рекомендуемая доза составляет 5-6 мг/кг внутривенно один раз в день.

Ревматоидный артрит:

Назначается при тяжелом активном ревматоидном артрите, когда заболевание не поддается адекватному ответу на метотрексат; может потребоваться при одновременном применении с метотрексатом.

цикломун 1,25 мг/кг перорально 2 раза в день; можно увеличить на 0,5-0,75 мг/кг/сут через 8 недель и повторно через 12 недель, если необходимо, не превышая 4 мг/кг/сут Прекратить прием,

если к 16 неделям не наблюдается улучшения

Уменьшить дозу на 25-50% в любое время для регулирования побочных эффектов (например, артериальной гипертензии, повышения уровня креатина в сыворотке крови более чем на 30% до начала лечения).

Псориаз:

Рекомендуемая доза Cyclomune составляет 1,25 мг/кг перорально два раза в день; можно повысить на 0,5 мг/кг/день через 4 недели и каждые 2 недели при необходимости, не превышая 4 мг/кг/день

Прекратить, если не наблюдается улучшения через 6 недель при максимальной суточной дозе 4 мг/кг/день

Уменьшить дозу на 25-50% в любое время для регулирования побочных эффектов (например, высокое кровяное давление, повышение уровня креатина в сыворотке крови более чем на 30% до лечения)

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Серьезные побочные эффекты:

Поражение печени – кровь в моче; темная моча; бледный стул; пожелтение кожи или белков ваших глаз; боль в верхней части живота.

Поражение почек. Симптомы могут включать: кровь в моче

Проблемы с сердцем. Включает отек ног или голеней.

Проблемы с легкими. Симптомы могут включать: затрудненное дыхание.

Более распространенные побочные эффекты:

Гипертония

Низкий уровень магния в организме.

В почках образуются тромбы.

Боль в животе .

Рост волос . Угревая сыпь.

Тремор

.

Головная боль.

Размер десен увеличился.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Во время лечения цикломуном 50 мг может возникнуть высокий риск серьезных инфекций. Это также может повысить риск развития опухоли или рака кожи.

При лечении цикломуном 50 мг ослабляет иммунную систему. Если вы вводите это лекарство, вы можете подвергаться более высокому риску инфекций от бактерий, грибков и вирусов. Эти инфекции могут быть серьезными или опасными для жизни. Если у пациента псориаз и он лечился псораленом в сочетании с ультрафиолетовой терапией А, метотрексатом, каменноугольной смолой, лучевой терапией или терапией ультрафиолетовым светом, у вас может быть повышенный риск возникновения кожного заболевания при приеме Цикломун 50 мг капсулы.

При лечении цикломуном 50 мг лекарство может вызвать гипертензию и заболевание почек.

При введении Cyclomune 50 мг может вызвать восстановление печени и печеночную недостаточность, особенно если вы принимаете высокие дозы. Это может быть даже фатально.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ

Одновременное применение адалимумаба с цикломуном 50 мг усиливает иммунодепрессивное действие и повышает риск инфекции. Избегайте употребления наркотиков

Cyclomune 50 мг Взаимодействие с карбамазепином снижает уровень или эффект циклоспорина, влияя на метаболизм печеночного/кишечного фермента CYP3A4. Избегайте употребления наркотиков или используйте альтернативные препараты.

Одновременное применение ацикловира с цикломуном 50 мг повышает нефротоксичность и/или ототоксичность. Изменить терапию/внимательно контролировать.

Cyclomune 50 мг повышает уровень дигоксина за счет снижения почечного клиренса. Избегайте употребления наркотиков или используйте альтернативные препараты.

Одновременное применение азатиоприна с цикломуном 50 мг усиливает иммунодепрессивное действие и повышает риск инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЕ

Цикломун 50 мг противопоказан:

Гиперчувствительность

Грудное вскармливание

Применение при ревматоидном артрите (РА)/псориазе: Нарушение функции почек, неконтролируемая гипертония, злокачественные новообразования. Одновременное применение ПУФА-излучения, УФ-В излучения, каменноугольной смолы, метотрексата, других иммунодепрессантов вызывает псориаз.

БЕРЕМЕННОСТЬ

Цикломун 50мг Категория беременности С

Препарат не имеет достаточного количества исследований, проведенных на людях, чтобы быть уверенным в том, как препарат может повлиять на плод.

КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ

Цикломун 50 мг выделяется с грудным молоком и может привести к тяжелым негативным последствиям. Избегайте использования цикломуна во время грудного вскармливания.

ХРАНЕНИЕ И ОБРАЩЕНИЕ

Препарат хранят при температуре 20°С-25°С.

Избегайте размещения препарата во влажных или влажных помещениях.

Беречь от света и высокой температуры.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА

Пациенты забывают принять дозу, а затем принимают ее вскоре после пропущенной дозы или оставляют пропущенную дозу и следуют обычному графику. Избегайте приема дополнительной дозы

Проконсультируйтесь с врачом для получения более подробной информации