Lenalid 15mg (Lenalidomide)

 Леналид содержит леналидомид в качестве активного вещества, являющегося аналогом талидомида. Леналид обладает рядом фармакологических свойств, таких как иммуномодулирующее, противоопухолевое и антиангиогенное действие. Леналид выпускается в различных дозировках: 5 мг, 10 мг, 15 мг и 25 мг.

 Леналид — рецептурный препарат, применяемый под наблюдением врача-онколога. Леналид используется в комбинации с дексаметазоном.

ПОКАЗАНИЯ

 Наиболее распространенные показания к применению Леналида : множественная миелома: Леналид следует применять в комбинации с дексаметазоном; миелодиспластический синдром: Леналид используется для лечения этого заболевания; лимфома из клеток мантийной зоны: Леналид применяется при этом заболевании, если пациенты не реагируют на лечение бортезомибом.

МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ

 Опухолевые клетки имеют на своей поверхности рецепторы эпидермального фактора роста, присутствующие как в активных, так и в инфицированных раковых клетках. Эти рецепторы играют важную роль в развитии и продуцировании клеток. Некоторые рецепторы эпидермального фактора роста имеют мутации (изменения) в клетках немелкоклеточного рака легких, которые, как предполагается, способствуют росту раковых клеток, ограничивают апоптоз, что может повысить уровень ангиогенных факторов и способствовать метастазированию. Гефитиниб вызывает неконтролируемое подавление тирозинкиназы и провоцирует аномалии EGFR, блокирует аутофосфорилирование тирозиновых фрагментов, подобных рецептору, посредством ингибирования последующей сигнализации и блокирует EGFR-зависимое .

УПРАВЛЕНИЕ ДОЗИРОВКОЙ

 Обычно назначаемая доза Леналида при миелодиспластических синдромах составляет 10 мг один раз в день. Для пациентов с почечной недостаточностью: у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) > 60 мл/мин коррекция дозы Леналида не требуется. У пациентов с CrCl от 30 до 60 мл/мин следует принимать 5 мг Леналида перорально один раз в день. У пациентов с CrCl < 30 мл/мин следует принимать 2,5 мг Леналида перорально один раз в день. Возможны вариации дозировки;

ТРОМБОЦИТОПЕНИЯ

 При снижении уровня глюкозы до <50000/мкл терапию следует прервать. При возвращении к уровню > или равному 50000/мкл продолжить прием Леналида в дозе 5 мг/сутки.

НЕЙТРОПЕНИЯ

 При снижении уровня глюкозы до <500/мкл терапию следует отложить. При возвращении к уровню > или равному 500/мкл лечение следует продолжить в дозе 5 мг/сутки.

МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА

 В данном случае Леналид применяется одновременно с дексаметазоном. Обычная доза Леналида составляет 25 мг, препарат следует принимать один раз в день с 1 по 21 день. Доза дексаметазона: 40 мг дексаметазона следует назначать с 1 по 4 день, с 9 по 12 день и с 17 по 20 день каждого 28-дневного цикла. Пациентам старше 75 лет рекомендуется 20 мг дексаметазона в 1, 8, 15 и 22 день.

МАНТИКЛЕТОЧНАЯ ЛИМФОМА

 Рекомендуемая доза леналидомида при данном состоянии составляет 25 мг, которые следует принимать внутрь один раз в день. Для пациентов с почечной недостаточностью: пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин следует назначать 10 мг леналидома один раз в день. Пациентам с клиренсом креатинина < 30 мл/мин следует применять 15 мг леналидома каждые 48 часов. Педиатрия: эффективность леналидомида не оценивалась у детей младше 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

 Вторичные злокачественные новообразования, токсическое воздействие на печень, реакции гиперчувствительности, синдром лизиса опухоли, обострение опухоли, заболевания щитовидной железы, фетальная токсичность, гематологическая токсичность, повышение уровня смертности.

ОБЩИЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

 Усталость Астения Лихорадка Сахарный диабет Сыпь Бессонница Депрессия Тромбоз глубоких вен Инфаркт миокарда Почечная недостаточность Плоскоклеточный рак Базальноклеточный рак Боль Диарея Диспепсия Боль в костях Боль в шее Мышечная слабость, боль Респираторные инфекции Инфекции мочевыводящих путей Грипп Сепсис Головная боль Анемия Потеря аппетита Гипокалиемия Гипергликемия Гипокальциемия Обезвоживание Подагра

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

 Леналид + дигоксин: повышение концентрации дигоксина увеличивает риск побочных эффектов, связанных с дигоксином. Леналид + эритропоэтические препараты: повышение риска тромбоза. Перед началом комбинированного лечения необходимо проконсультировать пациентов. Леналид + варфарин: повышение риска нарушений свертываемости крови. Необходимо контролировать значение МНО и протромбиновое время.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

 Применение Леналида противопоказано во время беременности. Гиперчувствительные реакции могут возникнуть у пациентов, которым противопоказан препарат Леналид.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

 К наиболее распространенным угрожающим жизни состояниям относятся: повреждение эмбриона и плода, реакции гиперчувствительности, венозная и артериальная тромбоэмболия, нарушения свертываемости крови, гематологические расстройства. При всех этих состояниях следует применять поддерживающие меры и обеспечивать безопасность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

 Беременность протекает в X стадии. Леналид вызывает повреждение плода и приводит к смерти. Грудное вскармливание недопустимо.

ХРАНЕНИЕ

 Капсулы Леналид следует хранить при температуре от 20°C до 25°C. Беречь контейнер от света. Беречь от влаги и тепла.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 Передозировка Леналида приводит к нейтропении и тромбоцитопении, которые являются наиболее распространенными побочными эффектами. Необходимо обеспечить общую поддерживающую терапию. Во время лечения следует часто контролировать показатели крови.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА

 Пропуск дозы Леналида следует избегать. В случае пропуска дозы пациентам следует проконсультироваться с онкологом. Необходимо придерживаться регулярного графика приема препарата.