X-vir 1mg (Entecavir)

X-vir,    применяемый в форме таблеток в дозе 1 мг, используемых для лечения вирусной инфекции гепатита B,  X-vir,   содержащий активный ингредиент, такой как энтекавир, который является широко используемым противовирусным агентом, который оказывает замечательное действие по сравнению с предыдущими лекарствами, такими как ламивудин или Адефовир.

X-vir   проявляет противовирусную активность против вирусной инфекции гепатита В, связываясь с ингибированием трех стадий процесса агрегации вируса. X-vir - аналог гуанина. X-вир   таблетки широко используется у пациентов подросткового и в педиатрической с возрастом от 2 лет и старше.

ФАРМАКОЛОГИЯ

X-vir, содержащий энтекавир, проявляет свою противовирусную активность, запрещая три стадии вирусной продукции; X-vir - это противовирусное лекарство, которое является аналогом нуклеозида гуанозина, эффективным против инфекции HBV. X-vir взаимодействует с природным субстратом дезоксигуанозинтрифосфатом. X-vir препятствует трем видам активности полимеразы HBV; Праймирование оснований из прегеномной информационной РНК. Происходит обратная транскрипция отрицательной цепи. Интеграция положительной цепи ДНК HBV. Таблетка X-vir содержит энтекавир, который встраивается в вирусную ДНК и оказывает сильнейшее влияние на подавление активности полимеразы HBV.

ADME

Таблетка X-vir   , после перорального приема может приобретать адментирующие свойства. Время максимальной концентрации X-vir в   плазме  составляет 0,5 и 1,5 часа. Устойчивое состояние  X-vir   достигается через 6-10 дней приема разовой дозы. Значение cmax для X-vir 1   мг составляет 4,2 нг / мл, а минимальная концентрация в плазме - 0,3 нг / мл.

ВЛИЯНИЕ ПИЩИ

Пероральный прием 1 мг X-vir с пищей с высоким содержанием жиров вызывает снижение абсорбции, снижает Cmax на 44–46%, снижает AUC на 18–20%.

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ

Объем распределения - это избыток воды в организме; Энтекавир в значительной степени распространяется в тканях. Связывание энтекавира с белками сыворотки происходит примерно на 13%.

МЕТАБОЛИЗМ

Энтекавир не следует рассматривать в качестве субстрата, ингибитора или индуктора ферментов цитохрома P450, который в достаточной степени фосфорилируется в активную трифосфатную форму.

УСТРАНЕНИЕ

Таблетки X-vir   после метаболизма выводятся через почки в неизмененном виде с диапазоном от 62% до 73%. Концентрация X-vir в плазме истощается двухэкспоненциальным образом со средним конечным периодом полужизни от 128 до 148 часов, а период полужизни фосфорилированного метаболита составляет 15 часов.

X-VIR ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Примите во внимание критические моменты, начиная терапию таблетками X-vir; Показания X-vir установлены данными клинических испытаний у ранее не получавших терапию нуклеозидными ингибиторами и резистентных к ламивудину пациентов с HBeAg-положительной и HBeAg-отрицательной инфекцией HBV и компенсированным циррозом печени и декомпенсированным циррозом. X-vir используется у педиатрических пациентов в возрасте 2 лет и старше, не получавших лечения, резистентных к ламивудину, с HBeAg-положительной инфекцией HBV и компенсированным циррозом печени. Основное показание: таблетки X-vir используются для лечения хронической вирусной инфекции гепатита B, обычно у пациентов подросткового возраста с признаками размножения вируса и другой информацией о стойком повышении уровня аминотрансферазы в сыворотке или активном заболевании.

РАССМОТРЕНИЕ ДОЗИРОВКИ X-VIR 1MG И ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Таблетки X-vir   следует принимать натощак (частично через 2 часа после еды или за два часа до следующего приема пищи). Обычная предписанная дозировка таблеток X-vir;

В КОМПЕНСИРОВАННОМ ЦИРРОЗЕ

У взрослых  В этом состоянии предписанная доза  X-vir   составляет 1 мг, и ее следует вводить перорально в виде однократной дозы для пациентов, инфицированных хроническим вирусом гепатита В, которые только что начали прием Кронивира. Виремия гепатита В в прошлом, после приема ламивудина или известных изменений, резистентных к ламивудину или телбивудину; Рекомендуемая дозировка  таблеток X-vir   составляет 1 мг, и ее следует вводить перорально однократно.

В ПЕДИАТРИИ

Безопасность и эффективность  X-vir   у детей в возрасте <2 лет не установлены. Пациентам, ранее не получавшим нуклеозиды: от 2 лет и старше с дозой> 30 кг: следует рекомендовать 1 мг X-vir в виде однократной дозы. Пациентам с резистентностью к ламивудину: от 2 лет и старше с дозой> 30 кг: 1 мг (2 таблетки 1 мг Кронивира)  X-vir   следует рекомендовать в виде однократной дозы.

ПРИ ДЕКОМПЕНСАЦИОННОМ ЦИРРОЗЕ ПЕЧЕНИ

В декомпенсированном состоянии рекомендуемая доза составляет 1 мг  X-vir, которую   следует принимать один раз в день.

У ПАЦИЕНТОВ С ПОВРЕЖДЕНИЕМ ПОЧКИ

Если клиренс креатинина уменьшился, то очевидный пероральный клиренс  X-vir   также уменьшился. Рекомендации по дозировке для пациентов; При клиренсе креатинина менее 50 мл / мин пациентам, находящимся на гемодиализе, и пациентам с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом (CAPD) CrCl ≥50 мл / мин: следует рекомендовать 1 мг X-vir; при резистентности к ламивудину или в декомпенсированном состоянии рекомендуется 1 мг  X-vir   . От 30 до <50 мл / мин: 1 мг X-vir каждые 48 часов; при резистентности к ламивудину или в декомпенсированном состоянии 1 мг X-vir в виде разовой дозы или 1 мг X-vir каждые 48 часов. От 10 до <30 мл / мин: 1 мг  X-vir   следует вводить каждые 72 часа; при резистентности к ламивудину или в декомпенсированном состоянии 1 мг  X-vir  рекомендуется каждые 72 часа. <10 мл / мин: & гемодиализ или CAPD: рекомендуется 1 мг X-vir каждые 7 дней; при резистентности к ламивудину или в декомпенсированном состоянии следует вводить 1 мг  X-vir   каждые 7 дней. У пациентов с печеночной недостаточностью корректировка дозы  X-vir   не рекомендуется.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ X-VIR

При начале терапии Кронивиром следует соблюдать некоторые меры предосторожности. 

ПРИ ТЯЖЕЛОМ ОСТРОМ ОБОСТРЕНИИ ГЕПАТИТА B:

Это побочное действие может возникнуть после прекращения терапии против гепатита В. В этом состоянии пациента следует часто контролировать с помощью функции печени и других лабораторных исследований. При необходимости продолжите терапию против гепатита В.

У ПАЦИЕНТОВ С ВГВ / ВИЧ-1 КОИНФИЦИЕЙ

Энтекавир не оценивался у пациентов с коинфекцией ВИЧ / ВГВ, не принимающих одновременно эффективную антиретровирусную терапию. Таблетка X-vir,   используемая при инфекции HBV у пациентов, инфицированных ВИЧ, продуцирует резистентные к ВИЧ нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, не предназначенные для лечения. X-vir   не следует рекомендовать пациентам с коинфекцией ВГВ / ВИЧ, которые также не получают ВААРТ. Чтобы преодолеть этот тип состояния, пациент должен пройти тестирование на антитела к ВИЧ перед терапией.

ПРИ МОЛОЧНОМ АКИДОЗЕ И ГЕПАТОМЕГАЛИИ СО СТЕАТОЗОМ

Это состояние может возникать из-за комбинации аналога нуклеозида с антиретровирусными средствами, в основном это может происходить у женщин. Основными смертельными случаями этого состояния являются ожирение и длительное воздействие нуклеозидов. Лактоацидоз часто возникает у пациентов с декомпенсированным циррозом печени, единственный способ уменьшить это неблагоприятное воздействие - прекратить лечение  X-vir   .

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

X-VIR ПРОИЗВОДИТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Наиболее частая побочная реакция возникает во время или после лечения; Тяжелое обострение инфекции гепатита В Лактоацидоз Гепатомегалия со стеатозом Общие побочные эффекты, такие как диспепсия, алопеция, сыпь, повышение уровня трансаминаз, головная боль, усталость, анафилактические реакции, головокружение, диарея, тошнота, рвота, сонливость, бессонница, печеночная недостаточность, желудочно-кишечные, геморрагические, кровотечения.

DRUG INTERACTION

X-VIR ВЗАИМОДЕЙСТВУЕТ С НЕКОТОРЫМИ НАРКОТИКАМИ, КАК

X-vir   не является субстратом, ингибитором или индукторами фермента CYP 450. Поскольку X-vir в основном выводится через почки, совместное введение таблеток X-vir с лекарствами, снижающими функцию почек, вызывает повышение сывороточной концентрации энтекавира и других комбинированных препаратов, что приводит к побочным эффектам кронивира. Лекарственное взаимодействие может происходить при сочетании  X-vir   с лекарствами, которые метаболизируются, ингибируют или индуцируют фермент CYP450, и могут иметь шанс изменить фармакокинетические свойства энтекавира. Совместное введение  X-vir   с ламивудином, адефовиром или тенофовир дизопроксил фумаратом не исключает какого-либо лекарственного взаимодействия.

НАРУШЕНИЕ ПОЧКИ И ПЕЧЕНИ

В зависимости от клиренса креатинина дозировка энтекавира рекомендуется для пациентов с повреждением почек. Они могут следить за корректировкой дозировки. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов с нарушением функции печени не оценивались. Если X-vir необходимо принимать пациентам с печеночной недостаточностью, которые уже получают иммуносупрессанты, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус, вызывают нарушение функции почек. Пациент должен периодически обследоваться до или после терапии Кронивиром.

ДОЗИРОВКА X-VIR

Если происходит передозировка энтекавира, следует подтвердить токсичность и принять поддерживающие меры. После приема 1 мг энтекавира около 13% дозы энтекавира должно быть исключено методом гемодиализа.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Категория беременных таблеток X-vir  - C Таблетки X-vir не должны использоваться при беременности. X-vir  используется во время беременности при необходимости, если ясно известны риск и польза. В клинических исследованиях на животных показано, что энтекавир выделяется с грудным молоком, но данные о людях не применимы. Следует избегать грудного вскармливания, поскольку большинство лекарств выводятся с грудным молоком. Чтобы избежать проблем, связанных с Энтекавиром, его следует принимать во внимание.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

При терапии таблетками X-vir противопоказаний нет. Возникает любая реакция гиперчувствительности, если пациентам противопоказаны ингредиенты, присутствующие в таблетках X-vir.

ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ И ГЕРИАТРИЧЕСКИЙ

У педиатрических пациентов возрастом менее 2 лет эффективность X-vir не была подтверждена. Следует соблюдать осторожность при использовании у педиатрических пациентов. У гериатрических пациентов с почечной недостаточностью при приеме X-vir следует соблюдать осторожность, потому что это лекарство, выводимое из почек. У пожилых пациентов чаще всего снижены функции почек.

МЕСТО ХРАНЕНИЯ 

Таблетки X-vir  следует хранить при температуре ниже 30 ° C. Беречь от света, влаги и тепла.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА

X-vir используется при хронической инфекции гепатита В, если пациенты не принимают дозу энтекавира, необходимо проконсультироваться с практикующим врачом и принять дозу в течение определенного периода времени. С другой стороны, следует избегать пропущенной дозы и следовать обычному графику.