Bimode (Bendamustine )

Препарат Bimode 100 mg содержит Бендамустин — бифункциональное соединение, которое вызывает разрывы ДНК и нарушает репарацию в опухолевых клетках. Обладает уникальным механизмом действия, приводящим к апоптозу злокачественных лимфоцитов.

ПОКАЗАНИЯ

— Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)
— Индолентные неходжкинские лимфомы, резистентные к ритуксимабу
— Множественная миелома (в комбинации с преднизолоном и талидомидом)

ВАЖНО

Бендамустин вызывает выраженную миелосупрессию (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), особенно на 2–3 неделе цикла. Требуется еженедельный контроль общего анализа крови. Также возможны реакции гиперчувствительности во время инфузии, тошнота, рвота и алопеция.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

— При ХЛЛ: 100 мг/м² внутривенно в 1-й и 2-й день цикла (повтор каждые 28 дней)
— При лимфомах: 120 мг/м² на дни 1 и 2 (каждые 21 день)
— Длительность инфузии: не менее 30 минут
— Обязательная премедикация: дексаметазон, антигистаминное и Н2-блокатор

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Гиперчувствительность к бендамустину
— Тяжёлая миелосупрессия (нейтрофилы <1000/мкл, тромбоциты <75 000/мкл)
— Тяжёлая печёночная или почечная недостаточность
— Беременность и лактация

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Часто: утомляемость, тошнота, лихорадка, лейкопения.
Серьёзно: инфекции, анафилаксия, синдром опухолевой лизиса, прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ) — редко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Инфузию проводят только в онкогематологическом центре. При первых признаках аллергии (одышка, гипотензия, крапивница) — немедленно прекратить введение. Избегать контакта с беременными. Мужчины должны использовать контрацепцию в течение 6 месяцев после терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Лиофилизат хранить в холодильнике при 2–8°C, защищённым от света. После разведения — использовать в течение 3 часов при комнатной температуре.